注射針針尖穿刺力是指用一穿刺力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得的最大峰值力來評估注射針的穿刺力。
濟(jì)南瓦蘭德儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的WY-001醫(yī)用注射針針尖穿刺力測試儀是一款專門用于檢測注射針針尖穿刺力的儀器，該儀器是根據(jù)GB15811-2016和ISO7864-2016《一次性使用無菌皮下注射針》中的有關(guān)條款設(shè)計制造的。
測試原理
將試樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間，兩夾頭做相對運(yùn)動，針尖穿刺力測試儀通過夾頭上的力值傳感器和機(jī)器內(nèi)置的位移傳感器，采集到的實(shí)驗(yàn)進(jìn)程中的力值變化和位移變化，計算出試樣的各種力學(xué)功能指標(biāo)。
測試方法
1. 將被測針與模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進(jìn)行測試；
2. 將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚裝夾在試驗(yàn)機(jī)的夾具上，不得有任何明顯的拉伸或者 壓縮力施加在模擬皮膚上；
3. 將被測針裝在試驗(yàn)設(shè)備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)的中心；
4. 試驗(yàn)機(jī)測試速度設(shè)置為100mm/min；
5. 設(shè)置好試驗(yàn)參數(shù)，開始試驗(yàn)。儀器實(shí)時顯示穿刺過程中的力值變化，自動記錄穿刺測得的最大峰值力。當(dāng)測得力值與要求規(guī)定值進(jìn)行比較，當(dāng)最大峰值小于或等于規(guī)定值時，則判定為該被測針的穿刺力符合要求。
濟(jì)南瓦蘭德儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的WY-001醫(yī)用注射針針尖穿刺力測試儀具有以下特點(diǎn)：
濟(jì)南瓦蘭德儀器有限公司作為一家專業(yè)的醫(yī)療器械檢測儀器生產(chǎn)廠家，有著多年的研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，公司為廣大醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)以及科研院校等提供了專業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測設(shè)備。
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