醫(yī)用膠塞是一次性真空采血管中的重要部件，由于天然的膠塞在氣密性以及化學性等諸多性能上都遠不如丁基膠塞，因此丁基膠塞現(xiàn)廣泛應用于臨床。為了保障采血管內(nèi)部與外部的隔絕，確保采血管的干凈衛(wèi)生，根據(jù)國家相關(guān)標準，必須對醫(yī)用膠塞進行密封性能的檢測。
1、 檢測目的
醫(yī)用膠塞是為了保障采血管內(nèi)外部的隔離而存在的，如果因密封性不嚴的問題，導致采血管管內(nèi)的血液樣本受到了污染，很容易對檢驗人員造成誤導，從而針對被采血者采取了錯誤的質(zhì)量方式，這就醫(yī)學上屬于嚴重的醫(yī)療事故。正是為了積極避免上述此類情況的發(fā)生，國家藥包材中嚴格規(guī)定了對醫(yī)用膠塞密封性的測試方法。
2、執(zhí)行標準
YBB00052005《無菌粉末用鹵化丁基膠塞》、YBB00052002《藥用溴化丁基膠塞》、YBB00042002《藥用氯化丁基膠塞》等標準。
3、檢測試樣
臨床上常見的醫(yī)用丁基膠塞（注：該試樣由濟南瓦蘭德的客戶提供）
4、檢測設備
濟南瓦蘭德自主研發(fā)的“MFY-02密封性試驗儀"，現(xiàn)已符合多項國家和國際標準：GB/T 15171、ASTM D3078。
5、測試過程
（1）根據(jù)標準，將含有10%的亞甲藍溶液兌入蒸餾水中，再將醫(yī)用丁基膠塞放入真空室內(nèi)，位于壓線板平行的位置。
（2）啟動儀器，設置各參數(shù)，壓力設為—30KPa，時間為30s，點擊“確認"按鈕。
（3）氣源機組開抽取真空室內(nèi)的空氣，待真空室內(nèi)的壓力達到預先設定的—30KPa，自動進入試驗狀態(tài)。（注：濟南瓦蘭德自主研發(fā)的這款MFY—02密封試驗儀內(nèi)置氣源機組，無需接通外源，插電即用）
（4）觀察30s內(nèi)，真空保持期間有無連續(xù)的氣泡產(chǎn)生。
（5）儀器自動停止后，打開進氣閥門，同時打開密封蓋，取出醫(yī)用丁基膠塞試樣，將表層的水擦干凈，看是否有水滲透到試樣中。
6、測試結(jié)果 （參考依據(jù)）
若亞甲藍溶液滲入到醫(yī)用丁基膠塞內(nèi)部，表明該試樣氣密性不好；
若亞甲藍溶液沒有滲入到醫(yī)用丁基膠塞，表明該試樣氣密性良好；
7、結(jié)論
濟南瓦蘭德研發(fā)的這款“MFY—02密封性試驗儀"，為內(nèi)置氣源機組，即無需外接氣源，插電即用，且氣動元件采用進口的SMC，性能更加經(jīng)久耐用，穩(wěn)定可靠，數(shù)據(jù)精準，極大方便了用戶的操作以及對結(jié)果的分析，是生產(chǎn)廠家值得選擇和信賴的一款專業(yè)高精度、高效率儀器。
對醫(yī)用丁基膠塞來說，除檢測密封性能外，穿刺力、穿刺落屑、滑動性等性能測試同樣是檢測指標。作為一家集研發(fā)、制造、銷售、培訓、服務于一體的現(xiàn)代技術(shù)企業(yè)，濟南瓦蘭德始終致力于將更多先進、人性化的儀器源源不斷地輸送市場，創(chuàng)新技術(shù)。
17663718525
