醫(yī)療器械因其直接用于人體,因此對(duì)醫(yī)療器械的研發(fā)要求特別嚴(yán)格,標(biāo)準(zhǔn)要求也特別高。例如小小的手術(shù)刀片雖是醫(yī)療器械中的一個(gè)小類,但也要全面的進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的監(jiān)管,如彈性的檢測(cè)便是其要重點(diǎn)檢測(cè)的項(xiàng)目。
手術(shù)刀片彈性測(cè)試方法是根據(jù)YY0174-2019手術(shù)刀片國家標(biāo)準(zhǔn)要求中有關(guān)彈性的要求而制定的。
根據(jù)YY0174-2019手術(shù)刀片國家標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)手術(shù)刀片彈性的要求是刀片應(yīng)有良好彈性,經(jīng)過試驗(yàn)后應(yīng)無斷裂和明顯的變形現(xiàn)象。
YY0174-2019手術(shù)刀片國家標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)對(duì)手術(shù)刀片的彈性也做了定義,彈性指的是刀片出現(xiàn)彎曲后恢復(fù)至使用狀態(tài)的能力。
手術(shù)刀片彈性試驗(yàn)裝置
①彈性試驗(yàn)裝置由剛性材料制成的模柱和模座組成
試驗(yàn)方法
a、選擇與試驗(yàn)刀片規(guī)格相對(duì)應(yīng)的模柱和模座。
b、將清潔的刀片放置在模座上。
c、下移模柱使模柱與刀片接觸,并保持10s
d、模柱復(fù)位,取出刀片,放置于水平臺(tái)面,目力觀察刀片的性狀
手術(shù)刀片除可進(jìn)行彈性測(cè)試外,還可進(jìn)行多種測(cè)試,其中包括彎曲測(cè)試、扭轉(zhuǎn)測(cè)試和恢復(fù)率測(cè)試等。
只有對(duì)手術(shù)刀進(jìn)行多方面的測(cè)試,才能保證手術(shù)刀的正常使用,保證手術(shù)的安全進(jìn)行,維護(hù)醫(yī)者健康。
以上為如何選取手術(shù)刀彈性測(cè)試的簡(jiǎn)單解析,如果有相應(yīng)問題,歡迎大家給小編留言。