微泄漏密封性測(cè)試儀(真空衰減法)適用于包裝物密封性測(cè)試，儀器采用真空/壓力衰減法測(cè)試原理，無(wú)損檢測(cè)技術(shù)，滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度CCIT測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏?？捎糜谖髁制?、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗(yàn)證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等使用。
測(cè)試原理與步驟
真空衰減法是一種無(wú)損、定量的檢測(cè)技術(shù)。其原理是，當(dāng)包裝內(nèi)部被抽成真空后，若包裝存在微小泄漏，外界空氣會(huì)通過(guò)泄漏點(diǎn)進(jìn)入包裝內(nèi)部，導(dǎo)致內(nèi)部壓力逐漸上升。通過(guò)監(jiān)測(cè)這一壓力變化，可以準(zhǔn)確判斷包裝的密封性能。
具體測(cè)試步驟如下:
●將待測(cè)樣品放置在與泄漏測(cè)試系統(tǒng)氣動(dòng)連接的緊密配合的排放測(cè)試室中。測(cè)試室需設(shè)計(jì)，確保能包含測(cè)試包。
●對(duì)于帶有可移動(dòng)或柔性部件的樣品，使用適當(dāng)?shù)墓ぞ呦拗七@些部件的移動(dòng)或膨脹，以確保測(cè)試的準(zhǔn)確性。
●對(duì)于帶有多孔成分的樣品，需采用特殊工具或阻塞輔助物來(lái)掩蔽多孔成分，以最小化氣流穿過(guò)多孔成分。
●開始測(cè)試前，將測(cè)試室及測(cè)試系統(tǒng)死區(qū)排空至預(yù)定真空度。這一真空度是根據(jù)所評(píng)估的樣品類型預(yù)先確定的。
●在系統(tǒng)達(dá)到平衡后，使用絕對(duì)或差壓傳感器在預(yù)定時(shí)間內(nèi)監(jiān)測(cè)腔體內(nèi)壓力的上升情況。
●若壓力增加超過(guò)預(yù)設(shè)的通過(guò)/失效極限，則表明容器存在泄漏。
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