注射器注射針針尖的穿刺力大小是否合適，直接影響到其使用適應(yīng)性能，是各生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)指標(biāo)之一?！?/span>GB 15811—2001 一次性使用無(wú)菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)“注射針刺穿力"測(cè)試原理的解釋是：用一穿刺力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度，垂直通過(guò)模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的大峰值力來(lái)評(píng)估注射針的穿刺力。測(cè)試刺穿力需使用注射針刺穿力測(cè)試儀。
對(duì)于刺穿力的測(cè)試，當(dāng)針尖刺破模擬皮膚后立即停止可得刺穿力，若要觀(guān)察刺穿后針管與模擬皮膚的摩擦情況則要繼續(xù)深入，為此設(shè)計(jì)力行程模式與力值突變模式。
行程模式：設(shè)置下行距離，測(cè)試夾具向下運(yùn)行固定距離后返回，可以觀(guān)察到刺破深入的整個(gè)過(guò)程的受力情況
力值突變模式：針刺破模擬皮膚后立即返回，能快速測(cè)得刺穿力且不用在意針與模擬皮膚的距離問(wèn)題。
針尖穿刺力的測(cè)試方法：
1、將被測(cè)針與模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進(jìn)行測(cè)試；
2、將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚裝夾在試驗(yàn)機(jī)的夾具上，不得有任何明顯的拉伸或者 壓縮力施加在模擬皮膚上；
3、將被測(cè)針裝在試驗(yàn)設(shè)備上，其軸線(xiàn)垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)的中心；
4、試驗(yàn)機(jī)測(cè)試速度設(shè)置為100mm/min，若選擇行程模式，設(shè)置好下行距離；
若選擇突變模式，不需要設(shè)置其他。
5、設(shè)置好設(shè)備參數(shù)，啟動(dòng)試驗(yàn)。設(shè)備實(shí)時(shí)顯示穿刺過(guò)程中的力值變化，自動(dòng)記錄穿刺測(cè)得的大峰值力。當(dāng)測(cè)得力值與要求規(guī)定值進(jìn)行比較，當(dāng)大峰值小于或等于規(guī)定值時(shí)，則判定為該被測(cè)針的穿刺力符合要求。
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