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醫(yī)用注射針刺穿力測試儀的檢測目的及方法
  • 發(fā)布日期:2021-04-07      瀏覽次數(shù):838
    •   醫(yī)用注射針刺穿力測試儀應(yīng)用于注射器注射針穿刺力的測試,可以測量注射器注射針的鋒利程度是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
       
        其測試原理是將注射針安裝在連接有測量裝置的驅(qū)動機(jī)構(gòu)上,然后使注射針以規(guī)定的速度垂直通過模擬皮膚,通過測得的大峰值來評估注射針的刺穿力。
       
        下面讓我們來了解一下醫(yī)用注射針刺穿力測試儀的使用領(lǐng)域:
       
        適用于一次性使用靜脈輸液針用于連接注射器,輸液器,輸血器進(jìn)行靜脈輸注藥液和輸血。輸液針直接接觸人體皮膚、血液,是歸屬于醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管類別,為了保證患者的安全,國家食品藥品監(jiān)督總局加大了對藥包材的管理力度,要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管應(yīng)具有一定的鋼性、韌性和鋒利度,并對其剛性、韌性和鋒利度提出了相關(guān)要求。鋒利度不合格不僅會加深病人穿刺痛苦程度,而且還對不銹鋼針的鋼性和韌性造成影響。
       
        檢測目的:
       
        鋒利度高的輸液針可以減少病人的痛苦程度,縮小穿刺創(chuàng)面。
       
        實(shí)驗(yàn)步驟:
       
        1、試樣應(yīng)除去油污,注意保持原有針尖質(zhì)量。
       
        2、強(qiáng)度試驗(yàn):將式樣固定于儀器上(輸液針的針尖露出固定夾具5毫米),針尖垂直作用于鋼塊,按照針穿刺鋒利度和強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)方法原理及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的加力速度和加荷至各種產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的數(shù)值,保持5-10秒鐘后取出負(fù)荷。然后將式樣以5倍放大鏡觀察,針尖不得有彎鉤;或用針尖在藥棉上拖拉,不帶出纖維。
       
        3、鋒利度實(shí)驗(yàn):將針尖垂直作用于夾具孔徑內(nèi)的鋁箔平面,按照標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的加力速度和加載至針尖穿通鋁箔為止,所需的力應(yīng)符合產(chǎn)品中標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
       
        4、每只針穿刺鋁箔三次,取其算術(shù)平均值。
       
        5、針尖穿電應(yīng)接近與夾具孔徑中心,個(gè)刺穿孔在鋁箔上的間距應(yīng)不小于直徑的3倍。
       
        儀器特點(diǎn):
       
        1、配備大液晶顯示屏,測試過程清晰
       
        2、專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、分析、打印
       
        3、配置進(jìn)口傳感器系統(tǒng),測試精度在行業(yè)內(nèi)遙遙,有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
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