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微泄露無(wú)損密封測(cè)試儀

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

產(chǎn)品時(shí)間:2022-12-03

訪問(wèn)次數(shù):2001

簡(jiǎn)要描述:

MFY-1000 微泄露無(wú)損密封測(cè)試儀依據(jù)《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú)損正、負(fù)壓的微泄漏測(cè)試。本產(chǎn)品采用*的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測(cè)試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。

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執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》 《USP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn) 》
《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》11.1密封完整性測(cè)試
《中國(guó)藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》
《YYT 0681.18-2020 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第18部分:用真空衰減法無(wú)損檢驗(yàn)包裝泄漏》


微泄露無(wú)損密封測(cè)試儀測(cè)試原理

      通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)腔與測(cè)試腔的壓力比對(duì),來(lái)判定測(cè)試腔是否存在氣體泄漏。
      基準(zhǔn)容器和被測(cè)容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測(cè)容器后,由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測(cè)容器的壓力變化,通過(guò)差壓傳感器檢測(cè)到壓力的變化量,再通過(guò)公式計(jì)算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量。


測(cè)試方法說(shuō)明

測(cè)試方法方法解釋
單傳感器測(cè)試技術(shù)
單傳感器一般指使用一個(gè)壓力傳感器,壓力傳感器與測(cè)試腔連接,通過(guò)傳感器的壓力變化判斷測(cè)試結(jié)果。
此技術(shù)檢測(cè)精度較低,一般可檢測(cè)5ccm(約25μm漏孔)。其檢測(cè)精度取決于壓力傳感器的精度。

雙傳感器測(cè)試技術(shù)

一般指使用壓力傳感器和差壓傳感器兩種傳感器配合,采用雙腔對(duì)比測(cè)試,通過(guò)監(jiān)控差壓傳感器的壓力變化判斷測(cè)試結(jié)果。
此技術(shù)檢測(cè)精度較高,可以分辨3μ以下的泄漏。
多傳感器測(cè)試技術(shù)
在雙傳感器技術(shù)基礎(chǔ)上增加力傳感器或其他類型傳感器,通過(guò)多傳感器比較,提高測(cè)試精度和準(zhǔn)確度并可以計(jì)算出泄漏孔徑。


微泄露無(wú)損密封測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)

項(xiàng)目參數(shù)
測(cè)試方法真空衰減、正壓衰減
測(cè)試系統(tǒng)
雙傳感器技術(shù)
正壓范圍
0~300kpa/0~43.5psi /0~3000mbar
真空范圍
0~-100kpa/0~-14.5psi /0~-1000mbar
測(cè)試精度
最小0.01CCM(直徑約為1μm) 
測(cè)試單位
mbar/pa/psi 
測(cè)試時(shí)間
5-30s 
操作界面
7寸液晶觸摸屏 
壓力分辨率
1pa/0.01mbar/0.0001psi
數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移USB/485通訊線
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)
Excel格式
管理權(quán)限
三級(jí)管理權(quán)限
安全密鑰
審計(jì)追蹤
真空來(lái)源外置電動(dòng)真空泵 
測(cè)試結(jié)果
通過(guò)/不通過(guò)自動(dòng)判斷
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
ASTM F2338
外殼材質(zhì)
工程塑料,不銹鋼
外形尺寸
320×510×320mm
電源100-240VAC寬電源
氣源接口
φ6mm聚氨酯管
采集頻率50HZ
打印配置
配置微型打印機(jī)(針式/熱敏可選),可轉(zhuǎn)存打印A4報(bào)告
儀器重量約18kg
夾具配置
手動(dòng)夾具,自動(dòng)夾具
測(cè)試配置
實(shí)驗(yàn)室離線,抽樣測(cè)試


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